[摘è¦]éšç€åŒ…装æ料的开å‘åŠåŒ…装设备必能的ä¸æ–完善,固体剂型è¯å“包装å‘生了很大å˜åŒ–。
      本文就这类è¯å“包装的主导技术ã€ææ–™ã€è®¾å¤‡åšä¸€é˜è¿°åŠåˆ†æžã€‚
   [关键è¯]è¯å“ 包装ææ–™ PTP技术 SP技术
  一ã€å¼•è¨€
  è¯å“是一ç§ç‰¹æ®Šçš„商å“,其è¯æ•ˆä¸Žè´¨é‡ç›´æŽ¥å…³ç³»åˆ°äººèº«å¥åº·å’Œå®‰å…¨ã€‚è¯å“包装的æ料与结构形å¼åœ¨ç¡®ä¿è¯æ•ˆçš„åŒæ—¶ï¼Œåˆèµ·ç€ä¿è¯è¯å“使用å¯é 性ã€æ–¹ä¾¿æ€§çš„关键作用,是对è¯å“è´¨é‡è¿›è¡Œè¯„价的一项é‡è¦æŒ‡æ ‡ã€‚我国固体剂型è¯å“ï¼ˆç´ ç‰‡ã€ç³–衣片ã€èƒ¶å›Šã€èƒ¶ä¸¸ã€é’ˆå‰‚ã€å¤–贴用è¯ç‰ï¼‰åŒ…装近年æ¥æ›´æ–°å‘展迅速,ç»åŽ†äº†ç”±ç®€æ˜“纸袋包装ã€èšé…¯ç“¶åŒ…装ã€é“塑泡罩包装ã€å•å…ƒæ¡å½¢åŒ…装ç‰æ”¹è¿›ï¼Œè¯å“包装质é‡å·²æœ‰äº†å¾ˆå¤§çš„æ高。以下就固体剂型è¯å“的新型包装ææ–™ã€åŒ…装工艺原ç†åšä¸€é˜è¿°ã€‚
  二ã€å›ºä½“剂型è¯å“新型包装技术与ææ–™
  1.优质è¯ç”¨å¡‘料瓶包装åŠå…¶ææ–™
  国家è¯å“监ç£å±€åœ¨1995年已明令淘汰玻璃瓶与蜡å°å·¥è‰ºï¼ŒæŽ¨å¹¿ä½¿ç”¨æ³¨å°„å¹å¡‘æˆåž‹å·¥è‰ºç”Ÿäº§çš„优质塑料瓶包装。用于优质è¯ç”¨å¡‘料瓶的主è¦æ料有高密度èšä¹™çƒ¯ï¼ˆHDPE)ã€èšä¸™çƒ¯ï¼ˆPP)ã€èšå¯¹è‹¯äºŒç”²é…¸ä¹™äºŒé…¯ï¼ˆPETP)。这三ç§æ料虽å„具特性,但å‡å±žç»“晶性塑料。它们具有良好的è€å†²å‡»å¼ºåº¦ã€è€çŽ¯å¢ƒåº”力性ã€è€åŒ–å¦æ€§å’Œè‰¯å¥½çš„气体阻隔性ã€é˜»æ¹¿æ€§å¹¶ä¸”æ— æ¯’ï¼Œç›®å‰è¢«å¹¿æ³›ç”¨äºŽç‰‡å‰‚ã€èƒ¶å›Šã€èƒ¶ä¸¸è¯å“的包装。由于è¯å“对290ï¼450毫微米范围内的光线最为æ•æ„Ÿï¼Œåœ¨åº”用塑料原料é…æ–¹ä¸è¦è€ƒè™‘æ·»åŠ é®å…‰å‰‚,ä¿è¯è¯ç“¶ä¸é€æ˜Žã€‚ä¹å年代åˆï¼Œå›½å¤–å¼€å‘了å¹å¡‘瓶体新ææ–™èšè˜äºŒç”²é…¸äºŒä¹™é…¯ï¼ˆPEN),其性质更优。PEN强度高ã€è€çƒæ€§å¥½ã€è€ç´«å¤–线照射ã€å¯¹äºŒæ°”化碳气体和氧气阻隔性能优良ã€è€åŒ–å¦è¯å“性能好,比PETPçš„ç”¨é€”æ›´åŠ å¹¿æ³›ã€‚PEN是近年æ¥å›½å¤–积æžå¼€å‘çš„æ–°åž‹èšé…¯æ ‘脂,也是è¯å“塑料瓶包装的æžå¥½æ料。
  è¯å“盛装在瓶内,其阻湿性和密å°æ€§å¾ˆå¤§ç¨‹åº¦ä¸Šå–决于瓶å£ä¸Žç“¶ç›–é—´çš„é…åˆï¼Œå³æ–½åŠ æ‰çŸ©åŽçš„紧密程度。为了æ高密å°é˜»æ¹¿æ€§ï¼Œä¿è¯å®‰å…¨ï¼Œè¿‘å¹´æ¥åœ¨å¡‘料瓶å£å¤„采用é“箔垫片密å°ï¼Œç“¶ç›–采用了防盗ä¿é™©çŽ¯å¼ç»“构,能对密å°ç ´åæ供明显痕迹。这ç§ç“¶å¼åŒ…装开å¯ä¸Žå†å°å分方便,但æ¯å–用一次é‡è¯å“时其它è¯å“çš„è´®å˜æ¡ä»¶ä¹Ÿå—到了影å“。对于ä¸èƒ½çŸæ—¶é—´å†…æœç”¨å®Œï¼Œåˆè¦æ±‚对空气有较高阻隔性的è¯å“æ¥è¯´ï¼Œå®¹æ˜“出现粘连,甚至å˜è´¨å¤±æ•ˆã€‚
  2.è¯ç”¨æ³¡ç½©åŒ…装技术与ææ–™
  è¯å“泡罩包装åˆç§°æ°´æ³¡åŒ…装。å³PTP(Press Through Package)包装技术。它给患者æ供了一次剂é‡åŒ…装,å³ç»æµŽåˆæ–¹ä¾¿ã€‚PTP技术是先将塑料薄片输é€åˆ°ç”µçƒå™¨ä¸‹ä½¿ä¹‹è½¯åŒ–,å†å°†è–„片置于模具内,然åŽä»Žä¸Šæ–¹å‘模具内充入压缩空气。使薄片贴于模具å£ä¸Šå½¢æˆæ³¡ç½©æˆ–空穴。如果泡罩或空穴ä¸æ·±ï¼Œè–„膜较薄时,则用抽真空的方法,从模具底部抽气,å¸å¡‘æˆåž‹ã€‚æˆåž‹åŽå–出冷å´ï¼Œå°†è¯å“置入塑料薄片水泡眼内,用è¯ç”¨é“箔涂有é»åˆå‰‚的一é¢åœ¨ä¸€å®šçš„温度ã€åŽ‹åŠ›ã€æ—¶é—´æ¡ä»¶ä¸‹ä¸Žå·²è£…有è¯å“的塑料胶片çƒå°ï¼Œå½¢æˆæ³¡ç½©åŒ…装。其è€è¯æ€§å¥½ï¼ŒåŒ–å¦ç¨³å®šæ€§å¥½ï¼Œå¯æ‰‹å·¥æ’•è£‚,能很好地ä¿æŒè¯æ€§ä¸”便于å–用和æºå¸¦ã€‚
  è¯ç”¨æ³¡ç½©åŒ…装æ料包括è¯ç”¨é“ç®”ã€å¡‘较硬片ã€å°å£æ料,也称盖å£æ料。它以硬质工业用纯é“为基æï¼Œå…·æœ‰æ— æ¯’ã€è€è…蚀ã€ä¸æ¸—é€ã€é˜»çƒã€é˜²æ½®ã€é˜»å…‰ã€å¯é«˜æ¸©çèŒç‰ä¼˜ç‚¹ã€‚è¯ç”¨é“箔通常厚度为0.02毫米,由ä¿æŠ¤å±‚ã€æ²¹å¢¨å±‚ã€å…¶æ与粘åˆå±‚æž„æˆã€‚å› ä¸ºè¯å“对潮ã€æ¹¿ã€å…‰é€éžå¸¸æ•æ„Ÿï¼Œå°±è¦æ±‚所用泡罩æ料对水ã€æ±½ã€å…‰ç‰æœ‰é«˜é˜»éš”性。多选用èšæ°¯ä¹™çƒ¯ï¼ˆPVC)ã€èšå二氯乙烯(PVDC)或å¤åˆææ–™PVCï¼PVDCã€PVCï¼PEã€PVCï¼PVDCï¼PEã€PVDCï¼OPPï¼PEç‰ã€‚由于PVC在阻湿阻汽ç‰æ–¹é¢æ€§èƒ½ä¸å¤Ÿç†æƒ³ï¼ŒçŽ°é‡‘已采用PVDCåŠå…¶å¤åˆæ料。以相åŒåŽšåº¦çš„æ料比较,PVDCåŠå…¶å¤åˆæ料。以相åŒåŽšåº¦çš„æ料比较,PVDC对空气ä¸æ°§çš„阻隔性能是PVCçš„1500å€ï¼Œæ˜¯PPçš„100å€ï¼Œæ˜¯PETçš„100å€ï¼Œå…¶é˜»æ°´è’¸æ±½ã€å¼‚味ç‰æ€§èƒ½ä¹Ÿä¼˜äºŽPVC。如有些使用PVC或PETåŒ…è£…çš„ç»´ç”Ÿç´ E胶丸,在未æœç”¨å®Œå°±å·²ç²˜å£æµæ¶²ã€‚还有一些需高阻隔包装的ä¸æˆè¯ï¼Œç‰¹åˆ«æ˜¯é˜»æ°§åŒ…装的è¯å“,如伤湿æ¢ç—›è†ï¼Œé€‰ç”¨PVDC膜,气味就ä¸ä¼šæ•£å¤±ï¼Œä¸ä¼šå½±å“疗效。
  å¦å¤–,è¯ç”¨é“ç®”å°åˆ·ç”¨æ²¹å¢¨åº”具备对é“箔良好的粘附性ã€æº¶å‰‚释放性快ã€è€çƒè€ç£¨æ€§å¥½ã€å…‰æ³½æ€§å¥½ã€å¹¶ä¸”æ— æ¯’æ€§ç‰ç‰¹ç‚¹ã€‚主è¦æœ‰é†‡æº¶æ€§èšé…°èƒºç±»æ²¹å¢¨å’Œä»¥èšä¹™çƒ¯é†‹é…¸ä¹™çƒ¯å…±èšåˆæ ‘脂丙烯酸为主è¦æˆä»½çš„é“箔专用油墨。è¯ç”¨é“箔粘åˆæ料主è¦æ˜¯ç”±èšé†‹é…¸ä¹™çƒ¯é…¯ä¸Žç¡é…¸çº¤ç»´ç´ æ··åˆçš„溶剂型粘åˆå‰‚,其溶液固å«é‡ä¸€èˆ¬åœ¨18ï¼22ï¼…å·¦å³ï¼Œèƒ½å¤Ÿæ»¡è¶³é“箔与泡罩ææ–™ç»çƒåŽ‹åŽçš„çƒåˆå¼ºåº¦ã€‚
  3.è¯ç”¨æ¡å½¢åŒ…装技术与ææ–™
  对于一些较大剂型ã€å¸æ¹¿æ€§å¼ºã€å¯¹ç´«å¤–å…‰æ•æ„Ÿã€è¦æ±‚è€çƒè€å¯’性ã€ä¸”è¦æ±‚有效期长的è¯å“采用æ¡å½¢åŒ…装更为åˆé€‚。æ¡å½¢åŒ…装SP(Strip Packaging)是利用两层è¯ç”¨æ¡å½¢åŒ…装膜(SP膜)把è¯å“夹在ä¸é—´ï¼Œå•ä½è¯å“之间隔开一定è·ç¦»ï¼Œåœ¨æ¡å½¢åŒ…装机上把è¯å“周围的两层SP膜内侧çƒåˆå¯†å°ï¼Œè¯å“之间压上齿痕,形æˆçš„一ç§å•ä½åŒ…装形å¼ï¼ˆå•ç‰‡åŒ…装或æˆæŽ’组æˆå°åŒ…装。)æ¡å½¢åŒ…装是在æ¡å½¢åŒ…装机上连ç»ä½œä¸šï¼Œç‰¹åˆ«é€‚åˆå¤§æ‰¹é‡è‡ªåŠ¨åŒ…装。å–用è¯å“时,å¯æ²¿ç€é½¿ç—•æ’•å½¢SP膜å³å¯ã€‚è¿™æ ·å–用一次剂é‡è¯å“并ä¸å½±å“其他è¯å“的包装。
  æ¡å½¢åŒ…装膜(SP膜)是一ç§å¤åˆè†œï¼Œå…·æœ‰ä¸€å®šçš„抗拉强度åŠå»¶ä¼¸çŽ‡ï¼Œé€‚åˆäºŽå„ç§å½¢çŠ¶å’Œå°ºå¯¸çš„è¯å“,并且包装åŽç´§è´´å†…装è¯å“,ä¸æ˜“äº§ç”Ÿç ´è£‚å’Œçš±çº¹ã€‚ç›®å‰è¾ƒæ™®é使用的是é“å¡‘å¤åˆè†œï¼Œå¦‚PTï¼ALï¼PEã€PETï¼ALï¼PEç‰ï¼Œå³é“箔与塑料薄膜以粘åˆå‰‚层压å¤åˆæˆ–挤出å¤åˆè€Œæˆï¼Œç”±åŸºå±‚ã€å°åˆ·å±‚ã€é«˜é˜»éš”层ã€å¯†å°å±‚组æˆã€‚基层在外,çƒå°å±‚在内,高阻隔层ã€å°åˆ·å±‚ä½äºŽä¸é—´ã€‚è¦æ±‚基层æ料机械性能优良ã€æœ‰å…‰æ³½ã€å°åˆ·é€‚性好ã€é€æ˜Žæ€§å¥½ã€é˜»éš”性好ã€å®‰å…¨æ— æ¯’ï¼Œä½†æ— çƒå°æ€§ã€‚典型æ料有PETã€çŽ»ç’ƒçº¸PTåŠå¸¦PVDC涂层的玻璃纸。高阻隔层è¦å¯¹æ°”体阻隔性好并且防潮,ä¸é€è¿‡ç»†èŒåŠå¾®ç”Ÿç‰©ï¼Œæœºæ¢°æ€§èƒ½è‰¯å¥½ï¼Œæœ‰ä¸€å®šçš„延伸率,è€å¯’è€çƒï¼Œå®‰å…¨æ— 毒,其典型æ料是软质é“箔。但这ç§è½¯è´¨é“ç®”ä¸é€æ˜Žï¼Œæœ¬èº«ä¸é”ˆï¼Œé®å…‰æ€§å¼ºã€‚若需è¦é€æ˜Žæ¡å½¢åŒ…装膜,则è¦é‡‡ç”¨PVDC作高阻隔层æ料。PVDC作高阻隔层æ料,其最大特点就是对气体ã€æ°´è’¸æ°”优异的阻隔性,很好地ä¿æŒè¯å“原味原效。密å°å±‚是æ¡å½¢åŒ…装膜的内层,有优良的çƒå°æ€§ï¼ŒåŒæ—¶å…·æœ‰åŒ–å¦ç¨³å®šæ€§ä¸Žå®‰å…¨å«ç”Ÿæ€§ï¼Œä¸€èˆ¬é‡‡ç”¨LDPEæ料。目å‰å›½å¤–çš„è¯ç”¨æ¡å½¢åŒ…装膜已由åŒå±‚å¤åˆå‘展到多层å¤åˆï¼Œæœ‰çš„已达七层。国内有的厂家也在å°è¯•ç”Ÿäº§ï¼Œä¿ƒè¿›äº†æˆ‘国æ¡å½¢åŒ…装技术的å‘展。
  由于æ¡å½¢åŒ…装是å•å…ƒåŒ…装,所以æ¯ä¸ªå•ä½åŒ…装外表é¢éƒ½è¦æœ‰ç‹¬ç«‹å®Œæ•´çš„å•é¢æˆ–åŒé¢å›¾æ–‡å°åˆ·ã€‚所用油墨è¦æœ‰è€çƒæ€§ï¼Œé€‚åˆçƒå°è¦æ±‚。
  三ã€ç»“è¯
  上述包装技术与æ料在国内外医è¯åŒ…装ä¸å·²ä¸åŒç¨‹åº¦åœ°è¢«é‡‡ç”¨ï¼Œå…¶ä¸PTP技术与SP技术适用于片剂è¯å“ã€èƒ¶å›Šï¼ˆä¸¸ï¼‰å‰‚åž‹ã€é’ˆå‰‚的包装,甚至是固体类食å“包装,å‘展å‰æ™¯å¹¿é˜”。尤其是SP包装技术éžå¸¸é€‚宜特殊è¦æ±‚çš„å牌或高档次固体剂型è¯å“包装。éšç€åŒ…装æ料更新与包装设备性能的ä¸æ–完善,PTP技术与SP技术将æˆä¸ºæˆ‘国固体剂型è¯å“包装的主导技术,会被广泛用于国内医è¯å’Œé£Ÿå“工业领域。
  (作者å•ä½ 大连轻工业å¦é™¢åŒ–工系)