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新一波化学物质法规即将出台布，如何驾驭包装监管的不确定性？

2022-08-10 09:46 ???:1878

　　即将出台的化学物质法规将大大增加包装行业的复杂性。积极主动地制定跨职能总体规划，可以为驾驭这种不确定性提供明确性和途径。

　　关于在包装行业中使用某些化学品的新的、更严格的法规正在迅速出现：欧盟对双酚A (BPA) 的限制，以及美国对全氟烷基和多氟烷基物质 (PFAS) 的限制是最值得注意的两个。随着欧盟委员会最近发布的2030年“化学品可持续发展战略下的限制路线图”，以及美国在全州范围内要求联邦禁止其他受关注化学品（如邻苯二甲酸盐）的请求，进一步的监管已经迫在眉睫。

　　化学物质法规给包装行业的参与者带来了重大的运营挑战：法规变更细节和实施时间表的不确定性，可能会阻碍企业和组织应对这些挑战的敏捷性，毕竟包装行业内在特定化学物质方面的经验有限。我们建议包装行业领导者制定积极主动的方法，强调以完善的总体规划为基础的跨职能协作，以便自信地驾驭这一不确定的环境。

　　环境包装法规

　　最近，包装行业经历了大量针对包装排放影响的环境法规。然而，这并不是监管机构唯一的议程项目：新一轮法规即将到来，这可能会针对包装中使用的化学物质引入更严格的规定。为了更多地了解潜在的即将发生的变化，我们分析了三种化学品背景下不断变化的监管环境：BPA、PFAS和邻苯二甲酸盐——所有这些都会影响包装行业的不同基材。

　　由于监管范围和采用时间表仍不明确，以及此类法规的预期影响迅速发展，包装企业如果没有积极应对的话，很快将面临其运营中的若干后勤方面的挑战。在本文中，我们将探讨化学物质法规即将发生的变化，为所有包装基材的参与者提供启示，并为行业领导者提供一个框架来主动管理不确定性。

　　包装中使用的各种化学品即将发生重大监管变化

　　BPA：预计在2022年下半年出台新法规

　　BPA主要与其他化学品结合使用来制造塑料和树脂：特别是用于制造食品容器、可重复使用的饮料瓶、餐具和储存容器的透明塑料中可能含有BPA。该化学品还用于生产环氧树脂，环氧树脂通常用于包装行业，用于形成金属食品和饮料容器的保护涂层和内衬。

　　围绕BPA的法规并不新鲜，但近年来，在全球范围内，围绕BPA在包装和食品接触产品中使用的法规有所增加。尽管除了特定的儿童产品之外，美国缺乏围绕BPA的监管基础设施，但消费者和机构压力已经导致许多公司在其包装产品中禁止使用BPA。在欧盟，BPA的监管速度较慢。然而，瑞典在2011-16年间禁止将BPA用于婴儿奶瓶和3岁以下儿童的食品接触材料，而法国在2013年禁止将其用于婴儿食品容器，以及在到2015年禁止用于所有食品接触材料。

　　随着对大量接触BPA的健康风险的担忧日益增加，欧盟现在正在加快监管。2021年12月，欧洲食品安全局 (EFSA) 发布了修订后的BPA风险评估，然后于2022年1月发布了重新评估BPA每日可耐受摄入量 (TDI) 的科学意见草案。重新评估建议将TDI大幅降低，比 EFSA在2015年之前规定的金额低约100,000倍。公众咨询意见已于2022年2月结束，最终监管裁决和采用预计将在2022年12月之前完成。如果获得批准，这项新的法规实质上意味着所有欧盟成员国中，所有食品接触产品中使用的BPA都需要被不含BPA的替代品取代。

　　PFAS：到2022年底在美国淘汰使用，到2030年在欧盟淘汰使用

　　PFAS是一组用于制造耐热、耐油、耐油脂和防水的含氟聚合物涂层的化学品。在包装中，PFAS通常用于处理提供和包装油腻食品的纸制品，例如烘焙袋和快餐三明治包装纸。PFAS被称为“永远的化学物质”，不会在环境中分解，并且可以迁移到食物或水源中。

　　美国关于在包装中使用PFAS的著名法规可以追溯到2016年，当时美国食品药品监督管理局 (FDA) 取消了食品包装中使用的两种长链全氟化合物。2018年，华盛顿州实施了在有更安全的PFAS替代品的情况下，首次禁止在食品包装中“故意添加”PFAS。然而，直到2021年2月，生态部才发布了确定更安全替代品的报告。

　　随着最近出现更安全的选择，美国关于在包装中使用PFAS的法规迅速扩大，越来越多的监管机构实施了对所有PFAS的禁令。截至2022年1月，七个州（加利福尼亚州、康涅狄格州、缅因州、明尼苏达州、纽约州、佛蒙特州和华盛顿州）已限制食品包装容器和材料中的PFAS——最值得注意的是，纽约州的法律将率先生效2022年12月，另外10个州也提出了禁止在食品包装中故意添加PFAS的立法。

　　在欧洲，欧盟委员会最近推出了限制路线图，该路线图概述了一项计划，到2030年禁止在包装中使用包括PFAS在内的许多广泛的有害化学物质。作为该路线图的一部分，丹麦、德国和荷兰政府、挪威和瑞典将正式向欧洲化学品管理局（ECHA）提出欧盟内部对PFAS的限制，将于2023年10月进行审查。

　　邻苯二甲酸盐：即将出现？

　　邻苯二甲酸盐，通常称为增塑剂，是用于使聚氯乙烯 (PVC) 等塑料更耐用的化学品，可用于食品包装——例如用于罐子或瓶盖的盖子内衬，以及在食品加工材料中。在美国，邻苯二甲酸盐法规历来仅限于玩具和其他儿童保育产品中的使用。直到最近，它在食品包装和其他食品接触产品中的应用才成为焦点。然而，在2021年12月，美国的缅因州宣布了一项新法律，禁止在该州内的食品和饮料包装中使用所有邻苯二甲酸盐。该法律由环境保护部执行，是美国最早禁止所有邻苯二甲酸盐的法律之一。食品和饮料包装中的邻苯二甲酸盐。然而，虽然颁布日期定为2022年1月1日，但此后该法律的执行被推迟到2022年6月。但重要的是，该法律已引起其他有关方面的关注，他们现在呼吁FDA制定更广泛、更有影响力的法规，在不久的将来禁止在食品包装和加工材料中使用邻苯二甲酸盐。

　　几乎所有包装基材都使用化学涂料：BPA用于硬质塑料容器和金属罐，PFAS用于柔性纸，邻苯二甲酸盐用于软塑料。因此，整个包装价值链的参与者，从原材料生产商到加工商和最终用户，都会受到化学物质法规的影响。一些包装最终用户已迅速采取行动，逐步淘汰或承诺逐步淘汰BPA、PFAS和邻苯二甲酸盐，以及其包装中的其他化学品。例如，在过去的两年中，许多知名零售商在其包装产品组合中实施了全球化学品禁令，这些举措将对他们的包装供应商产生重大影响。

　　管理即将到来的监管变化带来的不确定性

　　虽然正在起草和实施新法规，但其确切后果可能存在相当大的不确定性，需要围绕三个主要问题进行澄清：监管范围和采用时间表是什么？新规将如何在当地实施？化学品排放的确切允许量是多少？

　　这种不确定性，再加上包装公司在特定化学品替代方面的行业经验有限，我们已经能够探索不同的方法来管理这种不确定性。一种选择是被动反应：即等待监管指导以评估监管机构规定的全部范围和要求。然而，这种方法也带来了更高的风险，因为企业或组织在等待或响应监管指导时在一个模棱两可的环境中运营。

　　新材料资格的紧迫期限，或对产品组合替代犹豫不决可能会导致已经实施淘汰的客户流失或竞争供应商的进步，这些供应商已经更快地将物质替代品推向市场，以及风险如果替换证明具有挑战性，则不遵守规定。相反，我们建议包装行业的领导者采取更积极主动的方法来制定监管前的观点，以确定如何开始替代与即将出台的监管相关的化学品。这可以通过两种方式完成：

　　直接与食物接触的物质的帕累托替代。开始在例如内部涂层上替换与这些物质相关的大部分体积（通常适用帕累托或80/20规则）。在BPA的情况下，用不含BPA的替代品代替含有BPA的内部涂层可以减轻食品含量风险的很大一部分。这是因为与食品直接接触的外部涂层相比，带有BPA的内部涂层的迁移风险是外部涂层的五倍。

　　主动全面禁止。开始全面禁止该物质，包括内部和外部涂层，因为有时由于行业经验有限，外部涂层的替代挑战更加棘手。

　　为了开始这一旅程，我们强烈建议包装参与者快速实施一个总体计划，其中至少包括以下构建块：

　　数据/IT。通过对组织自身生产过程中的物质形成清晰的认识，同时要求供应商提供类似的透明度，确保包装中使用的所有物质的完全透明。理想情况下，作为该计划的一部分，引入面向未来的物质可追溯性（如果尚未到位）；这将使未来的更多过渡成为可能，因为多年来预计会有进一步的监管。

　　研发/生产。绘制生产链中监管范围内的物质来源，并创建合适的替代品清单。在某些情况下，这些替代品可能已经有资格在特定工厂或特定客户中使用。

　　操作。通常与研发和生产合作，为范围内的物质过渡制定鉴定计划和预期时间表。这种鉴定工作可能很复杂，因此需要释放工厂的额外鉴定和测试能力，以确保符合监管时间表。

　　采购。制定更新的采购计划并启动新的提案请求。确保采购能够支持制定研发和客户资格计划的运营。组织可能还想考虑如何利用替代流程来简化SKU，这将有助于提高运营效率并可能提供更好的购买条件。

　　商业。映射受法规影响的客户并制定客户说明以支持过渡计划。与此相关，如果需要，与客户就价格变化以及（客户特定的）资格和测试时间表进行协商。

　　合法。法律团队需要做好准备，以便在监管变化的发展过程中跟进并提供建议。

　　鉴于替代物质涉及组织内的多个职能部门，制定总体规划将需要一个跨职能团队来制定和协调。作为此活动的一部分，实施明确的绩效管理参数（例如 KPI 和里程碑）至关重要，因为跟踪将是关键。

　　任何监管变化都将对包装公司的产品组合产生非常重大的影响。采取被动的“观望”方法可能会使大量交易面临风险。相反，通过制定早期立场并根据明确的总体规划和跨职能协作采取行动来积极主动，可以帮助包装参与者应对不断变化的监管环境的复杂性。